Решит ли вакцина все проблемы пандемии COVID-19

Читать все статьи о коронавирусе (COVID-19) здесь.

Производство вакцины COVID-19 идет в ускоренном темпе, установленные сроки соблюдаются. Серия испытаний была ускорена, и некоторые кандидаты даже провели фазу 1 и фазу 2 клинических испытаний одновременно. Ускорение испытаний вакцин проводится с целью преодоления пандемии COVID-19, от которой заразился почти весь мир.

Но сможет ли поспешное производство произвести достаточно сильнодействующую вакцину? Может ли вакцина быстро решить проблему пандемии COVID-19?

Миссия по борьбе с пандемией, Bio Farma подает заявку на экстренное использование вакцины Sinovac

Bio Farma работает над получением вакцины Sinovac для получения разрешения на использование в экстренных случаях. ( Разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях) в Индонезии.

«В настоящее время мы обсуждаем, сможет ли Индонезия получить первый доступ к вакцине», - сказал директор Bio Farma Хонешти Басир на встрече с представителями DPR в Джакарте в понедельник (5 октября).

В настоящее время Bio Farma и медицинский факультет Паджаджаранского университета проводят 3-ю фазу клинических испытаний вакцины Sinovac, биотехнологической компании из Китая.

Фаза 3 клинических испытаний этой вакцины проводится с прошлого месяца с участием 1620 добровольцев. Исследователи будут наблюдать за участниками теста в течение шести месяцев с помощью двух инъекций вакцины. Предполагается, что данные о результатах этого клинического исследования фазы 3 будут доступны только в мае 2021 года.

Несмотря на то, что она работает всего один месяц, Bio Farma намеревается подать заявку на разрешение, чтобы вакцина COVID-19 могла быть распространена немедленно. Заявка на это разрешение подается вместе с первоначальным отчетом о мониторинге клинических испытаний фазы 3, проведенных в Индонезии в течение последнего месяца.

Экстренное использование вакцины Sinovac в Индонезии предназначено для инъекций медицинскому персоналу и группам с высоким риском заражения COVID-19.

Обновленная информация о вспышке COVID-19 Страна: Индонезия Данные

1,012,350

Подтвержденный

820,356

Восстановлен

28,468

Карта распространения смерти

Что означает экстренное применение вакцин?

Клинические испытания фазы 3 направлены на определение того, может ли вакцина-кандидат обеспечить защиту от инфекции COVID-19. Клинические испытания фазы 3 должны проводиться в широком масштабе, чтобы доказать отсутствие вредных побочных эффектов.

Разрешение на экстренное использование означает, что оно позволяет использовать вакцины, которые не были доказаны и не прошли клинические испытания стадии 3. Это означает, что безопасность вакцин не была полностью проверена.

До сих пор Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) не выдала ни одного разрешения на широкое использование вакцины-кандидата COVID-19.

Однако есть две вакцины COVID-19, которые использовались с ограниченным разрешением на использование, а именно вакцина Gamaleya из России и Sinovac для использования в Китае.

Решение России использовать вакцину, не прошедшую клинических испытаний, считается опасным решением для специалистов. В отличие от экспериментальных лекарств, которые вводят определенным людям во время болезни, вакцины вводят массово здоровым людям.

Поэтому вакцины должны соответствовать высоким стандартам безопасности. Есть опасения, что вакцины, не прошедшие клинических испытаний, не решат проблему пандемии, но на самом деле вызовут опасные побочные эффекты у многих людей.

Несмотря на то, что вакцина прошла фазу 1 и стадию 2 клинических испытаний, нет уверенности в том, что она успешно пройдет стадию клинических испытаний третьей. В качестве недавнего примера, клиническое испытание фазы 3 Оксфордского университета вакцины COVID-19 Astrazeneca недавно вызвало редкие побочные эффекты у участников испытаний в Великобритании.

Министр экономики Эйрлангга Хартарто сказал, что правительство Индонезии готово внести первоначальный взнос за закупку вакцины у AstraZeneca. Сумма выпуска составляет 250 миллионов долларов США или около 3,67 триллиона рупий.

«Мы закупим вакцину у AstraZeneca, контракт составляет 100 миллионов вакцин, и государство заплатит за нее. авансовый платеж 50 процентов в конце этого месяца, стоимость составит приблизительно 250 миллионов долларов США », - сказал он на вебинаре, проведенном семьей выпускников Университета Гаджа Мада в воскресенье (11.10).

Могут ли вакцины решить все проблемы пандемии?

Позиция правительства, которая, кажется, очень сосредоточена на закупке вакцин как у Sinovac, так и у AstraZeneca, вызвала ряд критических замечаний. На вебинаре эпидемиолог Панду Рионо сказал, что «вакцины - это не краткосрочное решение, не волшебное решение, которое может немедленно остановить пандемию».

Кроме того, он поставил под сомнение запланированную правительством вакцинацию. «ВОЗ заявила, что не существует вакцин-кандидатов, которые признаны эффективными и безопасными. Коллеги из учреждения Эйкмана также сомневаются в преимуществах вакцины », - написал Панду в своей загрузке.

Панду обеспокоен тем, что маркетинг вакцин, эффективность и безопасность которых не тестировался, на самом деле поставит под угрозу население. Потому что до сегодняшнего дня не было вакцины, которая прошла бы стадию 3 клинических испытаний и разрешена к массовому использованию ВОЗ.

Теперь правительство Индонезии импортировало 1,2 миллиона вакцин Sinovac, которые все еще проходят фазу 3 клинических испытаний и не доказали свою эффективность. В своем твите Панду Рионо сказал, что вакцины могут усложнить борьбу с пандемией. «Иллюзия вакцины как краткосрочного решения усиливается. Серьезность усиления Test-Trace-Isolation и 3M все еще не оптимальна, и ей все чаще пренебрегают. Пандемия пока не останется без внимания ".