Признать терапию антителами Eli Lilly методом лечения коронавируса

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешило использование терапии моноклональными антителами, производимой фармацевтической компанией Eli Lilly, в качестве лекарства от COVID-19. Это моноклональное антитело, называемое бамланивимабом, используется для предотвращения ухудшения состояния у пациентов с легкими симптомами COVID-19.

В понедельник (11 сентября) FDA разрешило продажу этого конкретного препарата на основе антител в соответствии с положениями об экстренном использовании.

«Это экстренное разрешение позволяет нам предоставлять бамланивимаб в качестве лекарства от COVID-19, чтобы помочь врачам стать ценным инструментом в борьбе с глобальной пандемией», - говорится в заявлении генерального директора Eli Lilly Дэвида Рикса.

Что такое терапия моноклональными антителами Eli Lilly к COVID-19?

«Данные (исследования) BLAZE-1 показывают, что бамланивимаб при назначении на ранней стадии заболевания может помочь пациентам избавиться от вируса и снизить риск госпитализации, связанной с COVID-19. Эти результаты подтверждают нашу веру в то, что вирусные нейтрализующие антитела могут быть важным вариантом лечения пациентов с COVID-19 », - сказал Дэниел Сковронски, руководитель научно-исследовательской лаборатории Eli Lilly.

Лекарства с моноклональными антителами - это синтетические антитела, предназначенные для блокирования вирусов и предотвращения заражения ими клеток. Эта концепция аналогична лечению, известному как терапия плазмой крови или плазмой выздоравливающих.

При заражении COVID-19 иммунная система человека естественным образом вырабатывает антитела для борьбы с болезнью. Эти антитела связываются с вирусами, поражающими организм, и борются с ними.

Лечение плазмотерапией проводится путем прямого переливания антител от выздоровевших пациентов пациентам, которые борются с COVID-19. Считается, что такое переливание антител, содержащихся в плазме крови, помогает бороться с вирусом на ранних стадиях инфекции, пока иммунная система пациента не будет инфицирована способностью вырабатывать собственные антитела.

Но терапия плазмой крови имеет ограничение в том, что донорская плазма от выздоровевших пациентов содержит смесь различных антител. Согласно исследованиям на Журнал клинической вирусологии Есть антитела, которые эффективны против COVID-19, но некоторые не действуют.

Лекарство с моноклональными антителами Eli Lilly основано на концепции лечения плазмой крови при лечении COVID-19. Однако один тип иммунной терапии позволяет избежать ограничений лечения плазмой крови, поскольку он не зависит от донорских запасов и различий в эффективности содержащихся в них антител.

Моноклональные антитела отбирают антитела, которые способны нацеливаться на конкретный патоген, такой как SARS-CoV-2, вызывающий COVID-19, и затем массово производятся в лаборатории.

Этот препарат, производимый Eli Lilly, содержит антитела, которые, как считается, помогают нейтрализовать движение вируса при заражении здоровых клеток в организме.

Обновленная информация о вспышке COVID-19 Страна: Индонезия Данные

1,024,298

Подтвержденный

831,330

Восстановлен

28,855

Карта распространения смерти

Эффективен ли этот препарат?

Лекарство с моноклональными антителами Эли Лилли теперь можно использовать для лечения легких и умеренных симптомов COVID-19 у пациентов старше 12 лет. Лицам старше 65 лет или лицам с определенными хроническими заболеваниями также может быть назначен препарат.

Но это лечение антителами не разрешено для пациентов, которые госпитализированы или нуждаются в кислородной терапии из-за COVID-19. FDA заявило, что лекарство не принесло пользы этим пациентам и могло ухудшить их клинический статус.

Основная цель введения этого препарата состоит в том, чтобы пациенты с COVID-19 с легкими симптомами не нуждались в госпитализации.

FDA хочет ограничить использование препарата Лилли людьми, у которых есть 10% шанс нужды в госпитализации. Таким образом, вероятность того, что эти пациенты потребуют госпитализации, снижается примерно до 3%.

Вводить моноклональные антитела пациентам с COVID-19, которые не госпитализированы, непросто, потому что их нужно вводить внутривенно или внутривенно. Одна доза этого лекарства вводится в виде инфузии, которая длится не менее часа, а затем контролируется в течение часа.