Последние разработки в отношении нескольких кандидатов на вакцины против COVID

Читать все статьи о коронавирусе (COVID-19) здесь.

Сотни вакцин-кандидатов против COVID-19 разрабатываются в разных странах по всему миру. Начиная с вакцин, разработанных путем ослабления вируса короны, до вакцин, сделанных из генетических частей вируса.

На разработку вакцины обычно уходят годы, прежде чем она дойдет до стадии тестирования на людях и ее можно будет использовать в массовом порядке. Но чтобы бороться с COVID-19, ученые стремятся как можно быстрее завершить разработку вакцины.

Какие вакцины-кандидаты от COVID-19 могут успешно пройти тест? Почему многие страны разрабатывают собственные вакцины, привлекая другие страны для проведения клинических испытаний? Ознакомьтесь со следующими обзорами.

Последние разработки кандидатов на вакцины против COVID-19

1. Вакцина против COVID-19 Оксфордский университет / Астразенека, Англия

Вакцина-кандидат от COVID-19, разработанная исследователями из Оксфордского университета, Англия, в сотрудничестве с фармацевтической компанией Astrazeneca, в настоящее время называется ChAdOx1 nCoV-19 или известна как оксфордская вакцина.

Эта вакцина будет сделана из активного аденовируса, вируса гриппа, который обычно поражает шимпанзе. Исследователи ослабили вирус, чтобы он был безвредным для человеческого организма, а затем добавили генетический код вируса SARS-CoV-2, вызывающего COVID-19.

Доклиника

Исследования на обезьянах показывают, что эта вакцина может обеспечить защиту от коронавируса. Хотя вакцина-кандидат не помешала обезьянам заразиться коронавирусом, она могла предотвратить появление у них симптомов болезни. Доклинические результаты опубликованы в середине мая (13.05.2020).

Клинические испытания, фазы 1 и 2

Эта фаза клинических испытаний показывает, что оксфордская вакцина способна активировать антитела и другие защитные клетки организма против вируса SARS-CoV-2, вызывающего COVID-19. Эта вакцина-кандидат также оказалась безопасной и не вызывает серьезных побочных эффектов у участников испытаний. Результаты клинического исследования 1/2 фазы были опубликованы 20 июля 2020 г.

Фаза 3 клинических испытаний

Клиническое исследование заключительного этапа проводится в Бразилии, и в нем примут участие 5 000 человек. Оксфордские клинические испытания вакцины COVID-19 также проводятся в Великобритании, Индии и Южной Африке.

Клинические испытания фазы 3 вакцины Astrazeneca должны быть временно приостановлены (2/9). Это было сделано потому, что в клиническом исследовании в Великобритании было подозрение на необъяснимую реакцию болезни.

Обновленная информация о вспышке COVID-19 Страна: Индонезия Данные

1,024,298

Подтвержденный

831,330

Восстановлен

28,855

Карта распространения смерти

2. вакцина Sinovac COVID-19 из Китая

Этот план вакцины против COVID-19 был разработан Sinovac Biotech, биотехнологической компанией из Китая. При разработке этой вакцины использовался весь инактивированный вирус SARS-CoV-2.

Клинические испытания фазы 1

Тестирование проводилось на 144 участниках, состоящих из взрослых в возрасте 18-59 лет.

Фаза 2 клинических испытаний

В этом исследовании фазы 2 приняли участие 600 участников того же возраста, что и в клиническом исследовании фазы 1.

Результаты клинических испытаний фазы 1 и 2 были признаны безопасными, и у участников не было серьезных побочных эффектов. Результаты клинических испытаний фазы 2 показывают, что эта вакцина сможет вызвать образование антител, которые могут нейтрализовать вирус SARS-CoV-2, вызывающий COVID-19.

Фаза 3 клинических испытаний

Sinovac провел испытания с участием 9000 участников в Бразилии и 4200 участников в Бангладеш. В августе этого года Sinovac также работает с индонезийской фармацевтической компанией Bio Farma над проведением испытания в Бандунге, в котором примут участие 1620 добровольцев.

В четверг (9 октября) было объявлено, что один из добровольцев в Бандунге дал положительный результат на COVID-19, когда мазок был проведен при второй инъекции вакцины.

3. Вакцина COVID-19 Moderna из США.

Вакцина Moderna была разработана биотехнологической компанией Moderna и Национальным институтом здравоохранения США (NNH). Вакцина-кандидат, названная мРНК-1273, была разработана на основе генно-инженерной мРНК или вируса SARS-CoV-2.

Доклиника

По результатам экспериментов на животных эта вакцина может защитить обезьян от коронавирусной инфекции.

Клинические испытания фазы 1

Клиническое испытание фазы 1 было проведено в марте прошлого года и, как сообщается, станет первым испытанием вакцины-кандидата COVID19 на людях.

Фаза 2 клинических испытаний

Второй этап исследования проводился с участием 600 человек.

Фаза 3 клинических испытаний

Этот заключительный этап тестирования был проведен с участием 30 000 участников в 89 регионах США.

В понедельник (16 ноября) Moderna объявила предварительные результаты клинических испытаний фазы 3, показывающие, что эта вакцина была на 94,5% эффективна в предотвращении COVID-19.

После того, как 30 000 участников получили две дозы вакцинации, 95 человек дали положительный результат на COVID-19. Из 95 человек с положительным результатом теста 90 были в группе, получившей вакцину плацебо, вакцину, не имеющую эффекта, и только 5 человек получили две дозы исходной вакцины.

«Промежуточный анализ результатов нашей фазы 3 клинических испытаний подтвердил, что наша вакцина может предотвратить COVID-19, включая его тяжелые симптомы», - сказал генеральный директор Moderna Стефан Бенсель.

4. CanSino Biologics / Пекинский институт биотехнологии

Китайская компания CanSino Biologics сотрудничает с Институтом биологии в г. Академия военно-медицинских наук разработка вакцины COVID-19 из аденовируса. В отличие от Оксфорда, этот кандидат на вакцину против COVID-19 использует тип аденовируса, который поражает людей.

Клинические испытания фазы 1

Первый этап испытаний был завершен в мае прошлого года с безопасными и многообещающими результатами.

Фаза 2 клинических испытаний

Фаза 2 испытаний на людях была проведена в Ухане с участием 508 человек.

5. Вакцина Sinopharm против COVID-19

Китайская национальная фармацевтическая группа (Sinopharm) протестировали две вакцины-кандидаты COVID-19, а именно разработанные Пекинский институт биологических продуктов и разработан Уханьский институт .

Фаза 3 клинических испытаний

Заключительные испытания этой вакцины на людях были проведены в Объединенных Арабских Эмиратах с участием обеих версий вакцины с участием 5000 человек в каждой.

6. Pfizer / BioNTech / Fosun Pharmaceutical

Немецкая компания BioNTech сотрудничает с Pfizer и фармацевтической компанией Fosun. Они разработали вакцину типа мРНК.

Клинические испытания, фазы 1 и 2

Первые испытания на людях оказались успешными в запуске антител против SARS-CoV-2. Доказано, что вакцина безопасна и не вызывает серьезных побочных эффектов, за исключением того, что некоторые участники этого этапа испытания сообщили о нарушениях сна и боли в руке.

Фаза 3 клинических испытаний

Этот этап испытания проводился с участием 30 000 участников в США и нескольких других странах, включая Аргентину, Бразилию и Германию.

Во вторник (11 сентября) анализ промежуточных результатов клинических испытаний фазы 3 показал, что вакцина, созданная Pfizer, на 90% эффективна в предотвращении COVID-19. После того, как 44000 участников получили две дозы вакцинации, 94 человека дали положительный результат на COVID-19 с симптомами. Но Pfizer не объявила, сколько из этих участников с положительной реакцией на COVID-19 получили оригинальную вакцину, а сколько - плацебо, которое не имеет никакого эффекта.

7. Новавакс

Эта вакцина-кандидат производится компанией Novavax из Мэриленда, США. Эта вакцина сделана путем прикрепления белков к микроскопическим частицам (частицам атомно-молекулярного размера). Таким образом, они могут изготавливать вакцины от трех различных болезней, одна из которых предназначена для вакцины против гриппа, клинические испытания которой уже прошли этап 3 в марте прошлого года.

Доклиническая фаза, проведенная на обезьянах, показала очень многообещающие результаты. с многообещающими результатами, безопасным и доказанным для роста антител. Вакцинированные обезьяны выработали сильную защиту от антител против вируса SARS-CoV-2.

Клинические испытания фазы 1: Клинические испытания фазы 1 вакцины-кандидата от Novavax COVID-19 были начаты в мае прошлого года. Помимо доказанной безопасности, в этом клиническом испытании фазы 1 добровольцы продемонстрировали высокий иммунный ответ.

Фаза 2 клинических испытаний: Проведено 2 900 участников в Южной Африке.

Фаза 3 клинических испытаний: Обновленная информация от 22 сентября, клинические испытания на заключительном этапе этой вакцины-кандидата Новавакс начнут проводиться на 10 000 участников в Соединенном Королевстве. В начале октября в Америке начнется третья фаза исследования с участием большего числа добровольцев.

Несмотря на то, что Novavax отстает примерно на месяц от других кандидатов на вакцину от COVID-19, эксперты считают, что Novavax является одним из самых многообещающих кандидатов.

8. Вакцина "Спутник"

Кандидат на вакцину против COVID-19 для спутника разработан Научно-исследовательским институтом имени Гамалеи при Минздраве России. Это комбинация двух аденовирусов, называемых Ad5 и Ad26, оба из которых были созданы с использованием гена коронавируса.

Вторник (8 ноября) Президент России Владимир Путин объявил об одобрении использования этой вакцины, что вызвало большие споры среди экспертов по вакцинам. Решение об использовании этой вакцины было принято еще до начала клинического испытания фазы 3, и на тот момент результаты клинического испытания фазы 1/2 еще не были опубликованы.

Позже Россия отозвала это решение и объявила соглашение только для ограниченного и условного использования.

Фаза 1/2 клинического исследования: В пятницу (9 апреля) исследователи Гамалеи опубликовали результаты клинических испытаний 1/2 фазы, они объявили, что вакцина со спутником вырабатывает антитела против вируса SARS-CoV-2, который вызывает COVID-19 и незначительные побочные эффекты.

Фаза 3 клинических испытаний: В среду (11.11) Россия объявила предварительные доказательства эффективности вакцины, полученные в ходе третьей фазы испытаний. Основываясь на 20 положительных случаях COVID-19 среди участников испытания, российские ученые оценивают эффективность вакцины в 92 процента.

Этапы производства вакцины, которые вам необходимо знать

Разработка вакцины - безусловно, лучший вариант остановить пандемию COVID-19 во всем мире. Но сделать вакцину - дело непростое, предстоит пройти долгие этапы.

Каждый кандидат на прививку должен пройти доклиническую подготовку, а именно тестирование на животных. Тестирование на животных (обычно на мышах или обезьянах) - это начальный этап, чтобы выяснить, может ли эта вакцина вызвать сильный иммунный ответ или нет.

По данным Американского центра по контролю за заболеваниями (CDC), после прохождения доклинических испытаний вакцины должны пройти 3 фазы клинических испытаний.

На этапе 1 клинических испытаний ученые введут вакцину небольшому количеству людей, чтобы убедиться, что вакцина успешно стимулирует иммунную систему.

Вступая в фазу 2, исследование расширяется, и вакцины вводятся людям, чьи характеристики, такие как возраст и физическое здоровье, аналогичны характеристикам целевой инфекции. На этом этапе проводятся клинические испытания для дальнейшего определения безопасности вакцины-кандидата и ее способности стимулировать иммунный ответ.

На данный момент вакцины-кандидаты от COVID-19, прошедшие фазу 2 клинических испытаний, в среднем проходят испытания в возрастной группе от 18 до 55 лет. Таким образом, пока неизвестно, будет ли вакцина эффективна в возрастной группе за пределами участников тестирования, особенно у пожилых людей, которые имеют более высокий риск заражения COVID-19 и с меньшей вероятностью будут иметь сильный иммунный ответ.

Переходя к фазе 3, тестирование проводится на большом количестве людей (тысячах) и ждет, чтобы увидеть количество инфицированных участников.

Этот тест этапа 3 предназначен для определения, может ли вакцина-кандидат обеспечить защиту от инфекции COVID-19. Специально для вакцины COVID-19 ВОЗ заявила, что вакцина-кандидат должна быть эффективной только для защиты не менее 50% вакцинированных людей.

Самый эффективный способ на поздней стадии клинического исследования - протестировать его на большом количестве участников в красных зонах или областях с высокой скоростью передачи. Таким образом, вакцины-кандидаты, вступающие в третью фазу клинических испытаний, вовлекают в процесс тестирования несколько стран.